科技日報(bào)記者 代小佩
記者4月1日從北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司（以下簡稱佳宸弘）獲悉，佳宸弘日前通過了血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì)（AABB）復(fù)審。這是佳宸弘自2013年首次獲得AABB認(rèn)證證書后第七次通過該認(rèn)證審核，實(shí)現(xiàn)連續(xù)六次通過復(fù)審。
本次審核中，審核專家依據(jù)AABB發(fā)布的第11版《AABB細(xì)胞治療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》，對臍帶血和臍帶組織采集、制備、檢測、儲存、發(fā)放業(yè)務(wù)進(jìn)行審核。佳宸弘還通過了細(xì)胞起始材料（CSM）的AABB資質(zhì)認(rèn)證復(fù)審，這意味著其可為科研單位以及規(guī)范的細(xì)胞藥物生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提供細(xì)胞起始材料。CSM認(rèn)證要求對細(xì)胞起始材料采集、處理、儲存全流程進(jìn)行嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化控制，確保材料符合臨床級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
佳宸弘負(fù)責(zé)運(yùn)營的北京市臍帶血庫是國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃設(shè)置并通過北京市衛(wèi)生健康委執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的中國首家臍帶血造血干細(xì)胞庫。
